Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Direktor kliničkih ispitivanja
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo iskusnog i motiviranog Direktora kliničkih ispitivanja koji će biti odgovoran za planiranje, provedbu i nadzor kliničkih ispitivanja u skladu s regulatornim zahtjevima i etičkim smjernicama. Ova uloga zahtijeva snažno vođenje tima, strateško razmišljanje i sposobnost upravljanja više projekata istovremeno. Direktor kliničkih ispitivanja surađivat će s različitim dionicima, uključujući istraživačke timove, regulatorna tijela i farmaceutske tvrtke, kako bi osigurao uspješnu provedbu ispitivanja.
Ključne odgovornosti uključuju razvoj strategija za klinička ispitivanja, osiguravanje usklađenosti s međunarodnim i lokalnim propisima te upravljanje budžetima i resursima. Kandidat će također biti odgovoran za analizu podataka, izvještavanje o rezultatima i donošenje odluka temeljenih na znanstvenim dokazima. Osim toga, bit će potrebno osigurati da svi sudionici ispitivanja budu pravilno informirani i da se poštuju svi etički standardi.
Idealni kandidat ima iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja, duboko razumijevanje regulatornih zahtjeva i sposobnost rada u dinamičnom okruženju. Također, važno je imati izvrsne komunikacijske i organizacijske vještine, kao i sposobnost rješavanja problema i donošenja odluka pod pritiskom. Ako ste strastveni u unapređenju medicinskih istraživanja i želite igrati ključnu ulogu u razvoju novih terapija, ovo je prilika za vas.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Planiranje i nadzor kliničkih ispitivanja od početka do završetka.
- Osiguravanje usklađenosti s regulatornim zahtjevima i etičkim smjernicama.
- Upravljanje timovima istraživača i medicinskog osoblja.
- Analiza podataka i izvještavanje o rezultatima ispitivanja.
- Suradnja s farmaceutskim tvrtkama i regulatornim tijelima.
- Razvoj strategija za poboljšanje učinkovitosti kliničkih ispitivanja.
- Upravljanje budžetima i resursima za klinička ispitivanja.
- Osiguravanje sigurnosti i dobrobiti sudionika ispitivanja.
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz medicine, farmacije, biomedicinskih znanosti ili srodnog područja.
- Minimalno 5 godina iskustva u vođenju kliničkih ispitivanja.
- Poznavanje međunarodnih i lokalnih regulatornih zahtjeva (GCP, FDA, EMA).
- Izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine.
- Sposobnost analize podataka i donošenja odluka temeljenih na dokazima.
- Iskustvo u upravljanju timovima i projektima.
- Sposobnost rada pod pritiskom i rješavanja problema.
- Poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu.
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Možete li opisati svoje iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja?
- Kako osiguravate usklađenost s regulatornim zahtjevima?
- Kako biste riješili problem koji se pojavi tijekom kliničkog ispitivanja?
- Koje strategije koristite za učinkovito upravljanje timovima?
- Kako analizirate podatke i donosite odluke na temelju rezultata ispitivanja?
- Možete li podijeliti primjer uspješnog kliničkog ispitivanja koje ste vodili?
- Kako osiguravate sigurnost i dobrobit sudionika ispitivanja?
- Kako se nosite s pritiskom i rokovima u kliničkim ispitivanjima?
